藥工作網logo     張** 的簡歷 (編號:J00093303 )
    最后更新簡歷時間:2019/10/24


English Resume

【基本信息】
姓名: 張**  性別:   年齡: 53 
出生日期: 1966-4-16  婚姻狀況: 已婚  身高: 160CM  
畢業時間: 1993-7  最高學位: 本科  工作年限: 20年以上  
英語水平: 精通(專業四級)  第二外語:    計算機能力: 熟練 
目前所在地: 遼寧省 撫順市  戶口所在地: 遼寧省 撫順市 
意向地區: 江蘇省、浙江省  期望月薪: 面議  
意向崗位: 質量總監、質量部經理   求職狀態: 急于找工作  
【聯系方式】
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【工作經驗】
2018-11 ~ 2019-9質量總監 阜新龍瑞藥業有限公司 
從事醫藥質量管理工作31年。從事過中藥行業。包括:中藥飲片、中藥提取物、丸劑(微丸、水丸、蜜丸)、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、栓劑;西藥行業。包括:化藥原料藥; 化藥固體制劑膠囊劑、片劑(包括緩、控釋制劑);無菌制劑,包括滴眼劑、小容量最終滅菌注射劑、小容量非最終滅菌注射劑、凍干粉針劑等劑型的生產質量管理工作。
分別在遼寧、江蘇、北京工作。
在從事制藥行業31年工作中,歷任過生產部經理、質量部經理兼總經理助理、質量總監等職務。
在工作中,對內主要從事上市藥品生產的全面質量管理工作。包括:藥品采購階段對供應商審計,來貨進廠收、發、放,產品檢驗,生產過程監控管理,成品放行,產品不良反應,投拆與召回、偏差管理、糾正及預防措施、風險評估、企業內部自檢等全面質量管理工作;負責協調公司內部各部門之間按照GMP管理規范進行GMP自檢及外部GMP認證工作;同時協助研發部門對新產品開發與報批工作(包括申報資料撰寫、穩定性考察,車間小試、中試放大工作)。
對外負責與省、市藥監主管部門注冊資料報批及再注冊工作,及對企業檢查及溝通工作。
在31年制藥工作中,親自主抓并通過GMP認證工作:10次;GMP認證前期生產范圍增項工作:3次。
包括:非最終滅菌小容量GMP認證工作:2次(2005年、2010年按照歐盟標準進行GMP認證)
凍干粉針劑GMP認證工作:1次(2010年按照歐盟標準進行GMP認證)
化藥原料藥GMP認證工作:2次(2008、2010年)
中藥固體制劑GMP認證工作:2次(2005、2008年)
中藥飲片GMP認證工作:1次(2004年)
中藥提取物GMP認證工作:1次(2004年)
化藥原料藥增項工作:2次(2010、2011年)
化藥固體制劑增項工作:1次(2010年)
口服固體新版GMP認證工作:1次(2014年)


 
【培訓經歷】
1998-10執業藥師資格證書
1998年通過全國執業藥師考試,取得執業藥師資格
2009-2010年 無菌制劑培訓,質量受權人培訓工作。
2011-2012年 2010版新版GMP培訓,無菌制劑培訓,質量受權人培訓工作。
2014年 口服固體制劑新版GMP培訓工作。
20117-2018年 固體制劑及原料藥風險分析及質量過程控制
2019年 藥品分析及微生物控制技術培訓
【教育背景】
1990-7 ~ 1993-7本科藥學沈陽藥科大學
1990~1993年沈陽藥科大學  藥學專業   專科
2002~2005年沈陽藥科大學 藥學專業、本科   學士學位
【技能專長】
本人對2010版新版GMP及歐盟CGMP有深刻理解及運用。包括對人員培訓、硬件改造(潔區布局、空調、水系統、壓縮空氣等)、軟件更新(文件系統)、環境監控、風險管理及運用、驗證工作等內容。
擅長新建藥廠化驗室的布局設置及管理,對企業GMP認證工作有獨立主抓及領導認證能力,善于帶隊及培訓新人工作,對外審及客戶審計有統籌領導能力。。

個人評價:
有較強制藥企業生產質量管理工作經驗,責任心強,較好團隊協作精神,溝通能力強,能夠獨立培訓并帶領質量、技術人員開展各項質量管理活動。熟悉儀器分析,有能力協助分析人員解決各種檢驗中遇到問題,對新版GMP有深刻理解及運用能力,工作效率及執行力較高,有著年青人的工作活力,不斷自我完善學習能力,自我業務素質要求較高,能夠接受挑戰。

如有意項,請電話聯系:15842359708
(薪資歷待遇:面議)
  
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